Soluções de Teste de Dispositivos Médicos
Soluções de Teste de Precisão de Dispositivos Médicos
Com base em equipamentos de medição de alta precisão e testes automatizados, oferecemos verificação completa de desempenho e testes de qualidade para diversos dispositivos médicos. Por meio de calibração de parâmetros, testes de segurança e confiabilidade, garantimos desempenho estável e seguro de equipamentos que atenda a rigorosos padrões médicos, alcançando controle de qualidade em cadeia completa desde P&D até a produção em massa.
Testes de Dispositivos Médicos de Precisão
Testes automatizados de desempenho de alta precisão para garantir dispositivos médicos estáveis, confiáveis e conformes.
Testes Automatizados
O sistema automatizado de testes reduz a intervenção manual, melhora a eficiência e realiza inspeção padronizada em lote.
Dados Precisos e Confiáveis
Testes padronizados fornecem dados autênticos e rastreáveis para avaliação de qualidade.
Verificação de Durabilidade de Longo Prazo
Simule o uso a longo prazo para verificar a estabilidade antienvelhecimento e estender a vida útil.
Histórias de Sucesso
Estudo de Caso da Solução de Medição
Focando em cenários de medição, apresentamos soluções e valores de aplicação por meio de casos práticos.
Testes de Precisão para Dispositivos Médicos
Solução de Teste para Perfuradores Minimamente Invasivos
Pontos de Dor de Qualidade a Serem Resolvidos
Os principais indicadores de desempenho, como força de perfuração e rigidez das agulhas descartáveis minimamente invasivas produzidas por uma empresa líder em dispositivos médicos, estão diretamente relacionados à segurança cirúrgica. Anteriormente, métodos tradicionais de teste eram adotados, que apresentavam problemas como precisão insuficiente, dados discretos e incapacidade de rastreamento. A taxa de qualificação do produto era de apenas 92%, o que era difícil de atender aos requisitos dos padrões relevantes. Para isso, a empresa introduziu equipamentos de teste de precisão e construiu uma solução exclusiva de testes.
Equipamentos de Precisão Construem Testando Circuito Fechado
Essa solução utiliza o testador de agulhas de perfuração de precisão CBT1710-C como núcleo, conecta-se a instrumentos ópticos de medição e módulos inteligentes de análise de dados, e constrói um processo completo de teste em circuito fechado. O equipamento pode realizar testes quantitativos de alta precisão, simular cenários clínicos, realizar testes de indicadores como força de perfuração e rigidez, e identificar defeitos; O módulo de análise de dados pode gerar relatórios de teste para alcançar a rastreabilidade dos dados e otimizar o link de teste em combinação com o processo de produção para se adaptar a necessidades de múltiplos cenários.
Melhoria Dupla de Qualidade e Eficiência
Após a implementação da solução, o efeito é notável: a taxa de qualificação de produtos aumentou para 99,5%, eliminando riscos clínicos relevantes; a eficiência dos testes é 6 vezes maior do que a dos métodos tradicionais, reduzindo significativamente os custos de mão de obra; É realizada rastreabilidade total dos dados, o que atende aos padrões do setor, ajuda os produtos a entrarem no mercado de alto padrão, otimiza o processo de produção e reduz os custos de produção.
Testes de Precisão Melhoram a Qualidade do Dispositivo de Infusão
Caso de Aplicação da Solução de Teste Integrada
Contexto do Projeto
Um fabricante de dispositivos médicos carecia de métodos precisos de teste para indicadores-chave como precisão do fluxo, desempenho de vedação e resistência à pressão durante a produção de dispositivos de infusão médica. Os métodos tradicionais apresentavam grandes erros e baixa eficiência, resultando em estabilidade de qualidade insuficiente, que dificilmente conseguia atender aos rigorosos requisitos de qualidade e conformidade dos dispositivos médicos.
Solução
Um sistema integrado de testes de precisão foi construído com equipamentos mecânicos e de teste de fluidos de alta precisão. Ele testa automaticamente e com precisão parâmetros do produto, incluindo vazão, resistência à pressão e desempenho de vedação, enquanto realiza coleta, armazenamento e rastreabilidade de dados em tempo real, adequados para todo o processo de verificação de P&D e inspeção de entrega em lote.
Efeito de Implementação
Após a implementação da solução, o efeito é notável: a taxa de qualificação de produtos aumentou para 99,5%, eliminando riscos clínicos relevantes; a eficiência dos testes é 6 vezes maior que os métodos tradicionais, reduzindo muito os custos de mão de obra; A rastreabilidade total dos dados é alcançada, o que atende aos padrões do setor, ajuda os produtos a entrarem no mercado de alto nível e otimiza os processos de produção para reduzir os custos de produção.